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24 de Outubro de 2016
Conferência de três dias
Conferência Anual ISPE Brasil 2016
Abordagem:
   
Local:
São Paulo Center
Av. Lineu de Paula Machado - 1088 / 1100 (em frente ao Jockey Club)
São Paulo - SP
Horário:
   24 de outubro - Sala São Paulo - das 8h às 18h
   24 de outubro - Sala Cidade Jardim - das 8h às 18h
   25 de outubro - Sala São Paulo - das 8h às 18h
   25 de outubro - Sala Cidade Jardim - das 8h às 18h
   26 de outubro - Sala São Paulo - das 8h às 18h
   26 de outubro - Sala Cidade Jardim - das 8h às 18h
Palestrante:
    Dia 24 de Outubro – Key Notes (Abertura para todos os participantes)
    SALA SÃO PAULO
   
   Dia 24 de outubro das 8h30min às 9h15min
   Inajar de Souza – SINDUSFARMA
   Presidente da FarmaAcademia™ e coordenador do Programa DEC-Sindusfarma.
   "Tendências e Desafios de Mercado na Indústria Farmacêutica e Biotecnologia no Brasil"
   
   Dia 24 de outubro das 9h15min às 10h
   Dra. Theodora Kourti - ISPE
   Global Regulatory Affairs - ISPE
   "Continuos Manufacturing and Global Regulatory Landscape"
   
   Dia 24 de outubro das 10h30min às 11h15min
   Michelle Werneck de Oliveira- ANVISA
   Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária
   "Panorama do Registro de Produtos Biológicos no Brasil"
   
   Dia 24 de outubro das 11h15min às 12h
   John Bournas – CEO ISPE
   "Worldwide Status and Trends on Pharmaceutical and Biotech Market"
   
   
    Dia 24 de Outubro – SALA SÃO PAULO
   
   Dia 24 de outubro das 13h30min às 14h15min
   Luciano Tavares – Nordika do Brasil
   Diretor Comercial na Nordika do Brasil Consultoria.
   "Mega Trends em Biotech"
   
   Dia 24 de outubro das 14h15min às 15h
   Marcelo Aneas – Nordika do Brasil
   Gerente de Novos Negócios da Nordika do Brasil.
   “Biotecnologia nos trópicos: sobrevivendo abaixo da linha do Equador”
   
   Dia 24 de outubro das 15h às 15h45min
   Leandro Furtado – Libbs Farmacêutica
   Gerente de Projetos na Libbs Farmacêutica.
   “Estudo de Caso – Requisitos, Projeto e Operação da Nova Planta de Biotecnologia Libbs”
   
   Dia 24 de outubro das 16h15min às 17h
   Talita Favarato - Nordika do Brasil
   Arquiteta Especialista na Nordika.
   “Melhores Práticas em Arquitetura, layout e fluxos para Plantas de Biotecnologia”
   
   Dia 24 de outubro das 17h às 17h45min
   Marcos Román Calgaro – Thermofisher
   Gerente de Desenvolvimento de Novos Negocios/ Bioprodução - Brasil
   "Improved Biopharmaceutical Production and Biosafety with “Single Use” Technology”
   
   
    Dia 24 de Outubro – SALA CIDADE JARDIM
   
   Dia 24 de outubro das 13h30min às 14h15min
   Jozie Souza - Boehringer Ingelheim
   "Estudos de Caso Práticos em Integridade de Dados e Proteção da Informação - Mantendo seus Dados Íntegros e Protegidos"
   
   Dia 24 de outubro das 14h15min às 15h
   Eduardo Coelho Domingues – Novo Nordisk
   Gerente Sênior da Garantia da Qualidade.
   Farmacêutico responsável técnico pela Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil.
   “Integridade de Dados: A confiança necessária para o processo”
   
   Dia 24 de outubro das 15h às 15h45min
   Talissa Kuratomi – AstraZeneca
   “Principais elementos dos Drafts dos Guias do FDA e do MHRA em Data Integrity”
   
   Dia 24 de outubro das 16h15min às 17h
   Rodrigo Klein – T2 Software
   Diretor de Tecnologia na T2 Software.
   “Desafios técnicos na Implementação de Serialização e Rastreabilidade”
   
   Dia 24 de outubro das 17h às 17h45min
   Rafael Latorre – Antares Vision
   Country Manager da Antares Vision do Brasil.
   “Case History – Evitar Problemas e Riscos Aprendendo com Resultados e Experiência Prática em Histórico de Implantação de mais de 700 Instalações de Serialização + T&T”
   
   
    Dia 25 de Outubro – SALA SÃO PAULO (Palestras em inglês com tradução simultânea)
   
   Dia 25 de outubro das 8h30min às 9h15
   Christian Schamberger - Glatt e Geisom Becker - Fette
   “Continuos Pharmaceutical Production for Oral Sold Dosage - "The Integrated Solution"
   
   Dia 25 de outubro das 9h15min às 10h
   Serge Tarrago - ACTEMIUM
   Life Science manager
   "Process BIOTECH Super skid module: A fastest way to get you in the market"
   
   Dia 25 de outubro das 10h30min às 11h15min
   Marc Suter – SKAN
   Sales Manager and is responsible for Sales in Latin America.
   “Latest Innovations in Isolator Technology”
   
   Dia 25 de outubro das 11h15min às 12h
   Gary Pertington - Extract
   Technical Sales and Marketing Manager for Extract Technology
   "Containment Strategies for Handling of Potent Pharmaceutical Materials"
   
   Dia 25 de outubro das 13h30min às 14h15min
   Yasser Kehail - GE Healthcare Life
   Upstream Bioprocess Applications Specialist
   “How to improve productivity and process economy through intensified seed-train strategies"
   
   Dia 25 de outubro das 14h15min às 15h
   John Medina PhD, Dr-Ing. – Bosch
   Sales Director for Process Technology and Biotechnology at Bosch Packaging Technology.
   “State of the art bioreactor applications for manufacturing of biological API pilot batches”
   
   Dia 25 de outubro das 15h às 15h45
   Jim Neville – Merck Millipore
   Director Technology Management Americas, MilliporeSigma, Billerica, MA 02118, United States
   “Manufacturing Technologies to Enable Process Intensification”
   
   Dia 25 de outubro das 16h15min às 17h
   Paolo Curtò, PhD - DOC/Masco - STEQ
   Managing Director of DOC
   “New EP Monograph for WFI Production by Membrane Processes: Regulatory & technological Challenges for Industry”
   
   Dia 25 de outubro das 17h às 17h45min
   Marc Machauer - Optima Pharma
   Sales Manager (South and Middle America)
   “Changing production strategies – New challenges in sterile filling - Multi-use filling machines for ready-to-use nested syringes, vials and cartridges"
   
   
    Dia 25 de Outubro – SALA CIDADE JARDIM
   
   Dia 25 de outubro das 8h30min às 9h15min
   Jair Calixto (Sindusfarma)
   Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas.
   "Expectativas e Visão da Indústria para Rastreabilidade e Track and Trace no Brasil "
   
   Dia 25 de outubro das 9h15min às 10h
   Marcelo Oliveira Sá – GS1
   Assessor de Soluções de Negócio.
   “Status Atual da Serialização e Rastreabilidade no Mundo”
   
   Dia 25 de outubro das 10h30min às 11h15min
   Amilcar Augusto Lopes Junior - Rastreabilidade Brasil
   CEO e Sócio-fundador da R&B Rastreabilidade Brasil S.A.
   “Estudo de Caso – Implantação de Serialização e Rastreabilidade no Libbs”
   
   Dia 25 de outubro das 11h15min às 12h
   Jean-Pierre Allard – Optel Vision
   Chief Technology Officer, Optel Vision
   "Impact of Serialization on Packaging Lines”
   
   Dia 25 de outubro das 13h30min às 14h15min
   Paulo Machado – Videojet
   Diretor da Divisão Pharma para Rastreabilidade na Videojet.
   "Segmentação e Escalonamento de Soluções de Rsatreabilidade - Como escolher"
   
   Dia 25 de outubro das 14h15min às 15h
   Cedric Craze - Pollux
   Responsável pela unidade de Rastreabilidade da Pollux.
   “Estudo de Caso e Tecnologias Atuais na Implantação de Serialização”
   
   Dia 25 de outubro das 15h às 15h45min
   Flavio Kawakami - Doctor Bit
   Sócio Consultor na Doctor Bit na área de Tecnologia da Informação, no Brasil e no Exterior.
   “Problemas e Falhas Encontradas nas Validações de Sistemas Computadorizados no Brasil”
   
   Dia 25 de outubro das 16h15min às 17h
   Alfonso Izarra – e-Conformidade Premium
   Diretor – Sócio da e-Conformidade Premium.
   “Uma abordagem baseada no risco para aplicações móveis regulamentadas”
   
   Dia 25 de outubro das 17h às 17h45min
   Edinaldo Fernando – Action Compliance
   Gerente de Projeto
   “Tendências nas Inspeções e Auditorias de Sistemas Computadorizados na Pharma e Cosmética”
   
   
    Dia 26 de Outubro – SALA SÃO PAULO
   
   Dia 26 de outubro das 8h30min às 9h15min
   A confirmar
   
   Dia 26 de outubro das 9h15min às 10h
   Lariane Grossi - Sartorius
   Gerente de Produtos da Sartorius responsável pela linha de Gerenciamento de Fluídos em todo território nacional.
   “Sistemas de Transferência Asséptica e Tecnologias Single-Use: Otimizando a Segurança da Esterilidade em Processos Assépticos”
   
   Dia 26 de outubro das 10h30min às 11h15min
   Carlos Fernando Monteiro de Albuquerque Junior - Siemens
   Responsável pela implementação de conceitos técnicos e transferência de Know-How dos Centros de Competência Verticais da Siemens Alemanha para projetos de soluções de automação de processo para plantas químicas, farmacêuticas e de alimentos & bebidas no Brasil.
   "Ganhos de Produtividade com a Utilização de Tecnologia PAT na Produção Biofarmacêutica"
   
   Dia 26 de outubro das 11h15min às 12h
   Juan Centeno - PALL
   "Significantes Avanços Tecnológicos que possibilitam a Integração de Bioprocessos Continuos"
   
   Dia 26 de outubro das 13h30min às 14h15min
   Angelo Pirola , Stilmas/STEQ
   International Area Manager
   “Novas Tecnologias em sistemas de águas – Tecnologia dos termocompressores na fabricação e qualificação de água WFI e PW”
   
   Dia 26 de outubro das 14h15min às 15h
   Sara Mendes, Hüttlin/Bosch Germany
   Project Engineer at Bosch Hüttlin
   “Soluções de contenção em linhas de granulação - Sólidos Orais"
   
   Dia 26 de outubro das 15h às 15h45min
   Geisom Becker e Ely Felipe - Fette
   “Tecnologia no processo de Compressão e Revestimento de Tooling”
   
   Dia 26 de outubro das 16h15min às 17h
   Jayme Eduardo Fagundes - Schott
   "Embalagens Primárias para Medicamentos Altamente Sensíveis"
   
   Dia 26 de outubro das 17h às 17h45min
   Ricardo Racaneli – Polar Técnica
   Gerente de Novas Tecnologias na Polar Técnica
   “Monitoramento da Cadeia Fria com Rastreabilidade, utilizando Nanotecnologia Magnética"
   
   
    Dia 26 de Outubro – SALA CIDADE JARDIM
   
   Dia 26 de outubro das 8h30min às 9h15min
   CRF (TBC)
   “Questões atuais na formação e colocação de profissionais para a Indústria Farmacêutica e Cosmética”
   
   Dia 26 de outubro das 9h15min às 10h
   Sr. Carlos Alberto Trevisan (ABC Cosmetologia)
   Engenheiro Químico.
   Consultor da ANVISA para treinamento de Inspetores Sanitários
   “Desafios e Oportunidades com BPF na Indústria Cosmética”
   
   Dia 26 de outubro das 10h30min às 11h15min
   Sergio Constantino - Lloyds e Flavio Lisboa - Nordika do Brasil
   “ISO 9001-2015 – Estudo de Caso e Diferenças com a Certificação Anterior”
   
   Dia 26 de outubro das 11h15min às 12h
   Newton Bastos - Presys e Ivan Canever - Inca Consultoria
   “Gerenciamento da Calibração, Instrumentação e Metrologia - Itens importantes para Inspeções"
   
   Dia 26 de outubro das 13h30min às 14h15min
   Jair Calixto (Sindusfarma)
   Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas no SINDUSFARMA – Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo.
   “Logística Reversa - Desafios e Soluções”
   
   Dia 26 de outubro das 14h15min às 15h
   Célio Soares Martin (Análise / SBCC)
   Sócio diretor da Análise (Consultoria e Teste de Sistemas de Ar
   “Impactos com a atualização da ISSO 14644 de Salas Limpas”
   
   Dia 26 de outubro das 15h às 15h45min.
   Sueli Hiromi Ogata - Polyanalytik
   Sócia consultora da Polyanalytik Serviços de Consultoria e Análises Farmacêuticas
   “O impacto da Integridade de Dados nas Auditorias BPF”
   
   Dia 26 de outubro das 16h15min às 17h
   Marcos Pereira – Janssen-Cilag
   Senior Regulatory / Compliance advisor to the Corporation on a broad range of ANVISA GMP regulations mostly on dedicated facilities for Potent compounds.
   “Inovações no Controle de Contaminação Cruzada na Indústria Farmacêutica”
   
   Dia 26 de outubro das 17h às 17h45min
   Ricardo Miranda (Pfizer)
   Gerente Sênior de Excelência Operacional de Supply Chain e responsável pelo projeto de Cold Chain na região latino-americana. Presidente do Comitê de Cadeia Fria da ISPE Brasil.
   “Inovação em Cadeia de Frio”
   
Coordenador:
   Marcelo Decanio de Oliveira - Nordika do Brasil
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 30 de agosto para participação nos três dias do evento:
   Associados ISPE e Inspetores de Órgãos Reguladores: R$ 1.500,00
   Não Associado: R$ 2.450,00 (sem associação)
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 1.197,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Pagamento após dia 30 de agosto para participação nos três dias do evento:
   Associados ISPE e Inspetores de Órgãos Reguladores: R$ 1.650,00
   Não Associado: R$ 2.575,00 (sem associação)
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 1.197,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Consulte-nos para pagamentos parcelados e para inscrições para participar de apenas um ou dois dias.
   
   Associe-se agora e utilize imediatamente o desconto para associados
   
   VAGAS LIMITADAS - Para assegurar sua vaga, assegure sua inscrição antecipadamente.
   
Observações:
   Vagas limitadas.
   Coffee-Breaks e Almoço serão servidos aos participantes.
   Estacionamento no local: Não incluído (favor solicitar carimbo para obter desconto)
   A ISPE se reserva o direito de confirmar a Conferência mediante número mínimo de 40 participantes por dia.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
   
   PATROCÍNIO: Antares Vision
   PATROCINADORES: SKAN - Optel Vision - Siemens - Merck Millipore - SCHOTT - Wika do Brasil - Pall - Bosch - STEQ - Optima - Sartorius - Thermofisher - Actemium - VIdeojet - Polar Técnica - Extract - IMA do Brasil - R&B Rastreabilidade - Pollux - Nordika - GE - Festo - Fette - Glatt
   Apoio Institucional: SINDUSFARMA - GS1 - ABC - CRQ - SBCC - ANFARLOG - CRF-SP
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