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21 de Agosto de 2017
Conferência de dois dias
Conferência Internacional - Integridade de Dados - ISPE Brasil 2017
Abordagem:
   Dia 21 de agosto
   8h - 8h15min: Recepção e Credenciamento
   
   8h15min - 8h30min: Abertura do Evento
   Cristiano Ferrari - Gerente de Automação - Nordika do Brasil
   
   8h30min - 9h30min
   Perspectivas da Agência Reguladora e INtegridade de Dados
   Palestrante a definir - ANVISA
   
   9h30min - 10h: Coffee-break / Networking
   
   10h - 11h
   Data Integrity, the Challenges to Meeting Regulatory Requirements
   David Churchward (TBC)
   Expert GMP Inspector, MHRA
   
   11h - 12h
   RDI Guide (Records & Data Integrity Guide, ISPE)
   Michael Rutherford
   ISPE Chair GAMP Global
   Consultant - DCOE Business Systems Support, Laboratory and Quality, Eli Lilly
   
   12h - 13h : Almoço
   
   13h - 14h
   Addressing Data Integrity Across Global Organizations; Regulations, Systems and People
   Chris Reid
   ISPE International Board of Directors Member
   Integrity Solutions Ltd.
   
   14h - 15h
   Integridade de Dados, Os Desafios para Atingir os Requisitos Regulatórios
   Jair Calixto
   Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas, SINDUSFARMA
   
   15h - 15h30min - Coffee-break / Networking
   
   15h30min - 16h30min
   Integridade de Dados sob a Perspectiva de um Profissional Qualificado: Posso confiar nos Dados?
   Clézia Vanusa Araújo
   Gerente Sênior de Produção, Novo Nordisk
   
   16h30min - 17h30min
   Preparando-se para Novas Abordagens – Integrando Programas de Governança de Integridade de Dados em Conformidade com ICH Q10 (WHO)
   Alessandra Tomazinni
   T&B Pharma Consulting
   
   
   Dia 22 de agosto
   7h45min - 8h30min: Recepção e Credenciamento
   
   8h30min - 9h30min
   Implementing a Corporate Data Integrity Program
   Michael Rutherford
   ISPE Chair GAMP Global
   Consultant - DCOE Business Systems Support, Laboratory and Quality, Eli Lilly
   
   9h30min - 10h: Coffee-break / Networking
   
   10h - 11h
   Data Integrity in Process Automation
   Duncan Fletcher
   Global Life Science Business Development Manager, Eurotherm
   
   11h - 12h
   A Risk-Based Approach to Reviewing Electronic Chromatographic Data and Audit Trails with Data Integrity in Mind
   Heather Longden
   Senior Marketing Manager for Informatics Regulatory Compliance
   Waters
   
   12h - 13h: Almoço
   
   13h - 14h
   Apontando Fatores Humanos na Integridade de Dados
   Jozie Souza
   Gerente de IT OPS, Boehringer Ingelheim
   
   14h - 15h
   MES – A Integridade de Dados para Estratégia de Execução de Controle de Processo
   Rodrigo Alvarez
   Head of MES Pharma Brazil, Siemens
   
   15h - 15h30min: Coffee-break / Networking
   
   15h30min - 16h30min
   Estudo de Caso: Apontando os Desafios de Integridade de Dados da Companhia
   André Goto
   IT Quality & Compliance Analyst, Astra Zeneca
   
   16h30min - 17h30min
   Outsourcing Pharmaceutical Operations: Garantindo a ID Junto aos Nossos Parceiros Externos
   Mario Brenga
   Gerente de C&Q, Nordika do Brasil
   
   
   A programação acima poderá sofrer alterações até 10 dias antes do evento.
   
Público Alvo:
  • Qualidade e TI da indústria, bem como, fornecedores de qualidade e sistemas computadorizados.
Local:
Auditório da GS1 Brasil - Associação Brasileira de Automação
Rua Henrique Monteiro, 79 – Pinheiros - São Paulo
São Paulo - SP
Horário:
   21 de agosto - das 8h às 18h
   22 de agosto - das 8h às 18h
   21 e 22 de agosto - das 8h às 18h
Palestrante:
   David Churchward (TBC)
   Expert GMP Inspector, MHRA
   
   Michael Rutherford
   ISPE Chair GAMP Global
   Consultant - DCOE Business Systems Support, Laboratory and Quality, Eli Lilly
   
   Chris Reid
   ISPE International Board of Directors Member
   Integrity Solutions Ltd.
   
   Jair Calixto
   Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas, SINDUSFARMA
   
   Clézia Vanusa Araújo
   Gerente Sênior de Produção, Novo Nordisk
   
   Alessandra Tomazinni
   T&B Pharma Consulting
   
   Duncan Fletcher
   Global Life Science Business Development Manager, Eurotherm
   
   Heather Longden
   Senior Marketing Manager for Informatics Regulatory Compliance
   Waters
   
   Jozie Souza
   Gerente de IT OPS, Boehringer Ingelheim
   
   Rodrigo Alvarez
   Head of MES Pharma Brazil, Siemens
   
   André Goto
   IT Quality & Compliance Analyst, Astra Zeneca
   
   Mario Brenga
   Gerente de C&Q, Nordika do Brasil
Coordenador:
   Sr. Cristiano Ferrari - Nordika do Brasil
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 30 de Julho:
   Participação nos dois dias do evento:
   Associados ISPE: R$ 650,00
   Não Associado: R$ 800,00 (sem associação)
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 350,00 (necessária documentação comprobatória)
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (necessária documentação comprobatória)
   
   Participação em apenas um dia do evento:
   Associados ISPE: R$ 400,00
   Não Associado: R$ 500,00 (sem associação)
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 250,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Pagamento após dia 30 de Julho:
   Haverá um acréscimo de 10%.
   Consulte-nos para pagamentos parcelados.
   
   Grupos:
   Forme e inscreva um grupo para um ou mais cursos e receba excelentes descontos na inscrição:
   3 – 5 participantes: desconto de 5%
   6 – 10 participantes: desconto de 10%
   11 ou mais participantes: desconto de 15%
Observações:
   Vagas limitadas.
   Coffee-Breaks serão servidos aos participantes.
   Certificados serão fornecidos.
   Almoço e Estacionamento não incluídos.
   Haverá tradução simultânea.
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
   
   Patrocínio: Waters e Eurotherm
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