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01 de Julho de 2020
Mesa Redonda Virtual
RDC 301, Guia VSC Anvisa, PIC´s, ICH, Data Integrity, o que tudo isso impacta nos seus projetos de Validação de Sistemas e nas Validações já realizadas?
Abordagem:
   Apontar as necessidades de Sistema da Qualidade Robusto e abrangente, Áreas de Suporte estarem no sistema da Qualdiade, Metodologia de Projeto, Metodologia de Validação, Times Multisdiplinares, SME´s disponíveis e Divisão de responsabilidades entre time de projeto e time de validação.
   
   2019 e 2020 trouxeram um novo patamar para os projetos de Validação de Sistemas Computadorizados.
   Venha debater conosco os principais desafios em garantir que os sistemas atendam às Boas Práticas, e principalmente, garantam a Qualidade Final dos Produtos.
   
   Temas a serem abordados:
   Integridade de dados, de acordo com a RDC 301 e IN 43/2019 – Andrea Geyer – Anvisa
   Guia No. 33/2020 Anvisa – Carlos Nogueira – Anvisa
   Nível de maturidade do sistema da qualidade para bons projetos de VSC;
   Importância de time multidisciplinar e SME´s;
   Desafios em sistemas legados e validações legadas;
   Validação planilhas;
   Integração Engenharia x Automação x Informática e Qualidade em projetos VSC;
   Desafios integridade de dados.
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo - SP
Horário:
   10h às 12h
Palestrante:
   Debatedores:
   
   Andrea Geyer
   ANVISA
   
   Anna Majewski
   Specialist Consultant
   Quality Assurance - Validation / Qualification
   ISPE Brasil
   
   André Goto
   IT Q&C Analyst
   AstraZeneca - ISPE Brasil
   
   Carlos Nogueira
   ANVISA
   
   Cristiano Ferrari
   Nordika - ISPE Brasil
   
   Diego Kise
   Telstar - ISPE Brasil
   
   Erika Fonseca
   EF Consultoria - ISPE Brasil
   
   Helder Souza
   Johnson & Johnson
   
   Kleber Costa
   Diretor Técnico e Comercial
   Organex - ISPE Brasil
   
   Mario Brenga Giampietro - Nordika do Brasil - ISPE Brasil
   Presidente ISPE Brasil 2019/2020
Coordenador:
   Sr. Cristiano Ferrari - Nordika do Brasil
Investimentos:
   Webinar Gratuito
Observações:
   Vagas limitadas
   
   Ao se inscrever você concorda automaticamente que o Webinar será gravado para a Bblioteca da ISPE Brasil.
Inscrições Suspensas