Seminário: Implementação de Validação de Sistemas Computadorizados
| Atualizado em 09/06/2010 - 10h08 |
| Fonte: ISPE - Afiliada Brasil |
| A partir da publicação do “Guia de Validação de Sistemas Computadorizados” pela ANVISA com data Abril 2010, tornou-se necessário a adequação da indústria farmacêutica estabelecida no Brasil para demonstrar com evidências o estado de conformidade dos sistemas de informação computadorizados alvos das futuras auditorias da ANVISA. NO dia 9 de junho a ISPE - Afiliada Brasil ministrou o Seminário com a programação abaixo: Conteúdo Programático: 1.Introdução a.O que é planejamento estratégico? b.Como utilizar a metodologia do planejamento estratégico? 2.Metodologia de Planejamento Estratégico para implantar um processo de validação de sistemas computadorizados. 3.Atividades Práticas a.Definir Requisitos do Negócio para Validação de Sistemas Computadorizados. b.Identificar as partes interessadas (Stakeholders) e gerar matriz de influência. c.Mapear os interesses das partes interessadas – requisitos (Stakeholders). d.Definir Premissas e Restrições. e.Revisar Estrutura Analítica da Validação de Sistemas Computadorizados (WBS). f.Identificar riscos e avaliá-los. g.Definir Objetivos (SMART). h.Preparar proposta executiva para comitê da empresa. Objetivos: Ao final do curso, o participante pode compreender a aplicabilidade da metodologia de planejamento estratégico para implantar o processo de “Validação de Sistemas Computadorizados” numa indústria farmacêutica; e auxiliar a empresa na preparação de um plano de trabalho que lhe permita estabelecer a estratégia de validação dos sistemas computadorizados implantados ou para implantar na empresa. O palestrante, Sr. Alfonso Izarra, Executivo Sênior na área de Serviços de Informação, atuando no mercado por mais de 22 anos, em empresas multinacionais, liderando equipes locais e virtuais, apoiando a implantação de programas e projetos de sistemas e aplicativos globais e regionais, incluindo a validação de sistemas computadorizados e qualificação da infra-estrutura. Engenheiro de Sistemas, associado do ISPE e do IIBA, demonstrou domínio do conteúdo e através das fichas de avaliação foi altamente parabenizado. |
| « Índice de Notícias |