SISTEMAS WIP, CIP, SIP E PIG |
||
Este artigo mostra os diferentes tipos de limpeza utilizados na indústria farmacêutica desde o mais simple WIP (Washing in place) até o mais exigente SIP (sterilation in place). |
||
|
||
PORTARIA 518 - ÁGUA POTáVEL |
||
Portaria Número 518 - Água Potável - 25 de Março de 2004 |
||
|
||
EMEA - STERILIZATION DECISION TREE |
||
Arvore de decisao do processo de esterilizacao conforme EMEA |
||
|
||
INTEGRAçãO DE SISTEMAS BMS (BUILDING MANAGEMENT SYSTEM) E PCS (PROCESS CONTROL SYSTEM) EM AMBIENTES |
||
Este artigo da revista BioPharm International descreve os desafios para integrar sistemas BMS e PCS e oferece uma proposta de acordo com o padrão S95 desenvolvido pela ISA (Instrumentation, Systems and Automation Society).
O artigo é voltado para os engenheiros de automação e profissionais de TI que trabalham com projetos de automação nas indústrias reguladas pelas normas de GxP.
A validação de acordo com o GAMP 4 é abordada no artigo. |
||
|
||
GUIA DE FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS - GUIA PARA FARMACêUTICOS |
||
As publicações contêm perguntas e respostas relacionadas ao tema, de acordo com o perfil dos diversos atores envolvidos: farmácias, farmacêuticos, vigilâncias sanitárias, laboratórios e prescritores de medicamentos (médicos e dentistas).
São abordados tópicos relacionados às exigências necessárias para que o estabelecimento possa efetuar o fracionamento, orientações quanto ao tipo de medicamento que pode ser fracionado e informações sobre sua armazenagem e registro, entre outros.
|
||
|
||